日本におけるジェネリック医薬品とは何ですか？｜LocoBeeトラベルチャンネル

Posted On: 8月 11, 2024

日本では、処方箋を購入するために薬局に行くとき、薬剤師は患者に「ジェネリック医薬品を選択しますか?」と尋ねることがよくあります。

では、ジェネリック医薬品とは何でしょうか？ここではジェネリック医薬品について簡単に説明します。

医薬品の分類

医薬品は次の 2 種類に分類されます。

医療用医薬品：医師の処方により薬局で調剤・受け取りされるもの
一般用医薬品：薬局やドラッグストアなどで店頭で購入する医薬品

医療用医薬品は次のいずれに分類されますか?

ジェネリック医薬品
ジェネリック医薬品

ジェネリック医薬品は先に開発された医薬品、ジェネリック医薬品は後から開発・導入された医薬品です。

ジェネリック医薬品とは何ですか?

日本語ではジェネリック医薬品を「ジェネリック」、ジェネリック医薬品を「ジェネリック医薬品」といいます。ジェネリック医薬品とは、現代の医薬品と同じ有効成分を含み、国が定める試験を満たし、厚生労働省により製造販売が承認された医薬品です。

日本では、開発期間を経て新しいタイプの医薬品（ジェネリック医薬品）が販売され始めます。開発費は通常、数十億円から数千億円規模となります。先発医薬品の特許が満了した後、開発されたジェネリック医薬品は、保健社会省の承認を得るために、品質、有効性、安全性が先発医薬品と同等であることを証明するための一連の試験を受けます。保護。この工程には数億円の費用がかかります。

※換算：10億円は約1兆7,500億VND

ジェネリック医薬品は、先発医薬品が市場に出てから数年、場合によっては数十年かけて開発されます。その多くは、薬の風味を改善したり、薬のサイズを小さくしたり、OD錠（口腔内崩壊錠）の形にしたりするための新しい技術を応用し、やり方を変えています。ラベルと錠剤が表示されています… ジェネリック医薬品は先発医薬品に比べて飲みやすく、誤飲が少ないことが多いです。

ジェネリック医薬品の副作用にはどのようなものがありますか？

ジェネリック医薬品も後発医薬品も安全性は同等です。

薬は病気や怪我の治療に役立ちますが、副作用を引き起こすリスクも伴います。副作用が発生した場合、先発医薬品やジェネリック医薬品には医薬品副作用被害救済制度という公的制度が適用されます。医薬品副作用被害救済制度読み：イヤクヒンフクサヨヒガイキュウサイセイドウ）。副作用は必ずしも現れるものではありませんが、服用中に気になる症状が現れた場合は、すぐに医師または薬剤師に相談してください。

ジェネリック医薬品は患者さんの医療負担を軽減します

ジェネリック医薬品の価格設定は、研究開発投資と市販後の安全性・有効性評価に基づいて決定されます。日本では、急速な高齢化や革新的な医薬品の開発など医療の進歩により、医療費が年々増加しています。このため、診療や治療費の効率化と現行の健康保険制度の維持を図るため、ジェネリック医薬品の使用が全国的に奨励されています。

現在の日本の年間医療費は約43兆円で、10年前と比べて約2割増加している。医療費のうち医薬品代は約9兆円あり、ジェネリック医薬品は医療費削減に貢献します（出典： 2019年11月8日付厚生労働省の薬価に関する資料）。

米国などではジェネリック医薬品の使用率が92％と高いのに対し、日本では62％程度にとどまる。医療費の適正化策の一つとしてジェネリック医薬品の使用が奨励されています。日本政府は、将来的なジェネリック医薬品の使用率を2023年度末までに全省で80％以上に加速させる新たな目標を設定した。

ジェネリック医薬品の代替となる医薬品の見分け方

医師が処方する薬にはジェネリック医薬品と後発医薬品があります。処方箋を見て「変更不可」の欄に✓や×がなければ、ジェネリック医薬品に切り替えることができます。逆に、この欄に✓や×が入っている場合はジェネリック医薬品への転換はできません。薬代をできるだけ節約するために、次回は処方箋を確認してみてください。

ジェネリック医薬品の人気

ジェネリック医薬品の人気はますます高まっており、多くの種類が市場に出ており、抗生物質やがんに対する抗炎症薬に加え、高血圧、糖尿病、脂質異常症、アレルギーなどの多くの病気や症状の治療に役立ちます。現在、約 200 の製薬会社が製造した約 10,900 種類のジェネリック医薬品が市場に出ています。ただし、一部のジェネリック医薬品は現在ジェネリックの形で入手できません。